Derecho farmacéutico

“Sanar es una cuestión de tiempo, pero a veces también de oportunidad”

Hipócrates (médico de la antigua grecia, 460aC - 370 aC)

El Derecho Farmacéutico abarca la regulación del ciclo de vida de medicamentos y productos sanitarios

Consultoría sobre autorización de comercialización y financiación de medicamentos
Notificación o autorización de productos sanitarios
Asesoría sobre acceso al mercado
Contratos de colaboración: agencia, distribución, licencias, comarketing y copromoción
Contratos de ensayos clínicos y codesarrollo
Adquisición y venta de empresas farmacéuticas y alimentarias
Adquisición y venta de líneas de producto
Propiedad Industrial: biosimilares, medicamentos genéricos, comercio paralelo
Asesoramiento para oficinas de farmacia y farmacia hospitalaria
Notificación de cosméticos, productos de higiene y/o biocidas
Asesoría jurídica especializada en procesos judiciales relativos al Derecho Farmacéutico

El DF profundiza en el régimen jurídico de medicamentos, productos sanitarios y otros relacionados con la salud, como los cosméticos o los biocidas de uso sanitario:

Todos los contenidos regulatorios y jurídicos que afectan a la investigación, desarrollo, fabricación, autorización, comercialización, distribución y cualquier otro aspecto de la vida del medicamento o de los productos sanitarios. Por lo tanto también afecta a la Industria Farmacéutica y a la de Tecnología Sanitaria, y a actividades relacionadas (distribución, canal farmacia, etc.)
La regulación de las exigencias de calidad, seguridad y eficacia de medicamentos y productos sanitarios, en constante evolución
Los procedimientos de registro y autorización de comercialización
La regulación de la prestación farmacéutica: financiación pública, la fijación de precios y el acceso al mercado
La normativa sobre farmacias y ordenación farmacéutica
La contratación pública para la adquisición de medicamentos, productos y tecnología sanitaria
La gran cantidad de acuerdos B2B entre empresas del sector
La responsabilidad por daños ocasionados por los productos
La Propiedad Industrial y el Derecho de la Competencia aplicadas a las particularidades del sector Farmacéutico

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