Derecho Farmacéutico

“Sanar es una cuestión de tiempo, pero a veces también de oportunidad”

Hipócrates (médico de la antigua grecia, 460aC - 370 aC)

El Derecho Farmacéutico profundiza en el estudio jurídico del ciclo de vida de medicamentos y productos sanitarios

 

  • Consultoría sobre autorización de comercialización y financiación de medicamentos
  • Notificación o autorización de productos sanitarios
  • Asesoría sobre acceso al mercado
  • Contratos de colaboración: agencia, distribución, licencias, comarketing y copromoción
  • Contratos de ensayos clínicos y codesarrollo
  • Adquisición y venta de empresas farmacéuticas y alimentarias
  • Adquisición y venta de líneas de producto
  • Propiedad Industrial: biosimilares, medicamentos genéricos, comercio paralelo
  • Asesoramiento para oficinas de farmacia y farmacia hospitalaria
  • Notificación de cosméticos, productos de higiene y/o biocidas
  • Asesoría jurídica especializada en procesos judiciales relativos al Derecho Farmacéutico

El Derecho Farmacéutico abarca:

  • Todos los contenidos regulatorios y jurídicos que afectan a la investigación, desarrollo, fabricación, autorización, comercialización, distribución y cualquier otro aspecto de la vida del medicamento o de los productos sanitarios. Por lo tanto también afecta a la Industria Farmacéutica y a la de Tecnología Sanitaria, y a actividades relacionadas (distribución, canal farmacia, etc.)
  • La regulación de las exigencias de calidad, seguridad y eficacia de medicamentos y productos sanitarios, en constante evolución
  • Los procedimientos de registro y autorización de comercialización
  • La regulación de la prestación farmacéutica: financiación pública, la fijación de precios y el acceso al mercado
  • La normativa sobre farmacias y ordenación farmacéutica
  • La contratación pública para la adquisición de medicamentos, productos y tecnología sanitaria
  • La gran cantidad de acuerdos B2B entre empresas del sector
  • La responsabilidad por daños ocasionados por los productos
  • La Propiedad Industrial y el Derecho de la Competencia aplicadas a las particularidades del sector Farmacéutico