“DEL DERECHO FARMACÉUTICO AL DERECHO DE LA SALUD, LIDERANDO EL CAMINO”

Creadores del blog: "Derecho de la Salud"
HealthFlex
×
  • Conócenos
    • Quiénes Somos
    • Misión y Visión
    • Nuestra Historia
    • Colaboradores
    • Publicaciones
  • Servicios
    • Derecho Farmacéutico
    • Derecho Alimentario
    • Derecho Sanitario
  • Formación
    • Máster en Derecho de la Salud
    • Cursos y webinars
  • Premio
    • XV Ediciones
  • Noticias
    • Blog Derecho de la Salud
    • Eupharlaw en los medios
    • Destacados
  • Contacto

Los efectos secundarios positivos del ‘Informe Cabezón’

junio 21, 2018

Por Francisco Rosa, periodista especializado en el sector farmacéutico

El pasado 2 de marzo de 2017 se aprobó en el Parlamento Europeo (PE), casi por unanimidad, el ‘Informe sobre las opciones de la Unión para mejorar el acceso a los medicamentos‘, liderado por la eurodiputada socialista Soledad Cabezón. Ese mismo día, Cabezón solicitaba a la Comisión Europea que pusiera en marcha las medidas oportunas para trasladar las conclusiones del informe a la legislación y, básicamente, buscar un mayor equilibrio entre los incentivos a la I+D y la accesibilidad en los nuevos medicamentos.

Pues bien, a día de hoy ya se puede hablar de cuatro líneas de trabajo que ha iniciado la CE, y que, más pronto que tarde, se terminarán consolidando en nuevas normativas.

La primera de ellas tienen que ver con el impulso de la cooperación entre Estados Miembros (EM) en materia de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA), ámbito en el que la Comisión Europea ya ha presentado una propuesta de Reglamento, a través de la que se armonizan los criterios clínicos de evaluación, dejando, al menos por el momento, los criterios no clínicos, como los que tienen que ver con la fijación de precios y financiación, en manos de los EM.

El propósito de la CE pasa porque la evaluación que se haga a nivel europeo sea de obligada aplicación en los Estados miembros que participen del proceso, lo cual ya ha generado algún recelo. Representantes de algunas comunidades autónomas (CCAA) españolas han mostrado su desconfianza con respecto a que esto vaya a ser posible, al menos a corto plazo, teniendo en cuenta que en nuestro país apenas se está afianzando el modelo colaborativo impulsado a través de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT), que comienzan a ser bien vistos por las CCAA, las cuales, no obstante, siguen realizando sus propias evaluaciones.

La misma Soledad Cabezón fue la encargada de presentar la semana pasada una propuesta en el PE, la cual será votada en septiembre en la Comisión de Medio Ambiente y Salud Pública, y en el Pleno en octubre. La misma diputada socialista reconocía que garantizar la independencia y la rigurosidad iban a ser la clave para el éxito de la medida en el seno de los EM.

Otro de los puntos clave del ‘Informe Cabezón’ era la solicitud de un análisis y revisión del sistema de incentivos que acompañan a la investigación y el desarrollo de medicamentos, especialmente en lo que respecta a los huérfanos. Tras el estudio de la situación, la CE publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) el Reglamento UE 2018/871, de 29 de mayo, de la Comisión, por el que se modifica el Reglamento CE 874/2000, con el fin de actualizar el concepto de medicamento similar, es decir, aquel que queda excluido de la posibilidad de obtener la protección de 10 años que la normativa comunitaria (artículo 8 del Reglamento (CE) 141/2000) confiere a un nuevo medicamento con designación huérfana.

Asimismo, la CE ha presentado recientemente una propuesta de modificación del Reglamento (CE) 469/2009, que afecta a los certificados complementarios de protección de los medicamentos, para anular el efecto de dicho certificado en los casos en los que la fabricación de estos productos se dirija a la exportación. No obstante, los socialistas europeos, liderados por la eurodiputada socialista, han reclamado, como lo ha hecho también Medicines for Europe, la patronal de los medicamentos genéricos y biosimilares, que se aproveche la reforma para permitir a estas empresas poder lanzar sus productos el día 1 tras la expiración de la exclusividad.

Finalmente, cabe destacar que se habrían producido ciertos avances en materia de desabastecimiento, una de las prioridades de la Presidencia Búlgara del Consejo de la UE. Actualmente, están trabajando con la CE para que se cumplan los artículos 23a y 81 de la Directiva 2001/83/EC, que obligan a las compañías a tener un suministro apropiado y continuado, así como a comunicar cualquier desabastecimiento potencial.

Suscríbete a Nuestro Blog

Síguenos

  • facebook
  • twitter
  • linkedin
  • pinterest

Buscar

Twitter de Eupharlaw

Tweets por Eupharlaw

Facebook de Eupharlaw

Entradas Más Recientes

  • Jornada de 2023 dedicada a la nueva Ley de Farmacia de la Comunidad de Madrid (LOAF) marzo 17, 2023
  • Jornada organizada por la Sección de Derecho Farmacéutico del ICAM marzo 17, 2023
  • Los días 17 y 18 de noviembre se celebrará el I Congreso de Derecho Farmacéutico del ICAM octubre 28, 2022
  • Curso de Derecho Farmacéutico (on-line) abril 28, 2022

(+34) 91 9057432

eupharlaw@eupharlaw.com

C/ Sandoval 6, Madrid, 28010 ESPAÑA

EUPHARLAW

Eupharlaw, EUROPEAN PHARMACEUTICAL LAW GROUP S.A., es una consultoría y asesoría jurídica especializada en los sectores farmacéutico, alimentario y sanitario.
  • facebook
  • twitter
  • linkedin
  • pinterest
  • Manual básico de Derecho Alimentario

  • Cuadernos de la fundación Víctor Grifols i Lucas: Publicidad y Salud

  • Herramientas transformadoras del conflicto: el deporte y la cultura de paz (e-book)

Aviso Legal · Política de Protección de datos · Política de Cookies
Copyright © Eupharlaw, European Pharmaceutical Law Group S.A.
XEsta página utiliza cookies para analizar de forma anónima y estadística el uso que haces de la web, mejorar los contenidos y tu experiencia de navegación.
Accede a la Política de cookies
ACEPTORechazoConfigurar cookies
Política de Cookies

Resumen de privacidad

Este sitio web utiliza cookies para mejorar su experiencia mientras navega por el sitio web. Fuera de estas cookies, las cookies que se clasifican como necesarias se almacenan en su navegador, ya que son esenciales para el funcionamiento de las funcionalidades básicas del sitio web. También utilizamos cookies de terceros que nos ayudan a analizar y comprender cómo utiliza este sitio web. Estas cookies se almacenarán en su navegador solo con su consentimiento. También tiene la opción de optar por no recibir estas cookies. Pero la exclusión voluntaria de algunas de estas cookies puede afectar su experiencia de navegación.
Necesarias
Siempre habilitado

Las cookies necesarias son absolutamente esenciales para que el sitio web funcione correctamente. Esta categoría solo incluye cookies que garantizan funcionalidades básicas y características de seguridad del sitio web. Estas cookies no almacenan ninguna información personal.

CookieTipoDuraciónDescripción
cookielawinfo-checkbox-necessary011 mesesEsta cookie está configurada por el complemento de consentimiento de cookies de GDPR. Las cookies se utilizan para almacenar el consentimiento del usuario para las cookies en la categoría "Necesarias".
cookielawinfo-checkbox-non-necessary011 mesesEsta cookie está configurada por el complemento de consentimiento de cookies de GDPR. Las cookies se utilizan para almacenar el consentimiento del usuario para las cookies en la categoría "No necesarias".
viewed_cookie_policy011 mesesLa cookie está configurada por el complemento de consentimiento de cookies de GDPR y se utiliza para almacenar si el usuario ha dado su consentimiento o no para el uso de cookies. No almacena ningún dato personal.
Rendimiento

Las cookies de rendimiento se utilizan para comprender y analizar los índices de rendimiento clave del sitio web, lo que ayuda a brindar una mejor experiencia de usuario a los visitantes.

CookieTipoDuraciónDescripción
YSC1Cookie de sesiónEstas cookies son establecidas por Youtube y se utilizan para rastrear las vistas de videos incrustados.
_gat01 minutoGoogle Universal Analytics instala estas cookies para acelerar la tasa de solicitud y limitar la recopilación de datos en sitios de alto tráfico.
_gat_UA-78467836-101 minutoEsta es una cookie de tipo de patrón establecida por Google Analytics, donde el elemento de patrón en el nombre contiene el número de identidad único de la cuenta o sitio web con el que se relaciona. Parece ser una variación de la cookie _gat que se utiliza para limitar la cantidad de datos registrados por Google en sitios web de alto volumen de tráfico.
Preferencia

Las cookies de preferencia se utilizan para almacenar las preferencias del usuario para proporcionar contenido personalizado y conveniente para los usuarios, como el idioma del sitio web o la ubicación del visitante.

CookieTipoDuraciónDescripción
lang0Esta cookie se utiliza para almacenar las preferencias de idioma de un usuario para ofrecer contenido en ese idioma almacenado la próxima vez que el usuario visite el sitio web.
No necesarias

Las cookies que pueden no ser particularmente necesarias para el funcionamiento del sitio web y que se utilizan específicamente para recopilar datos personales del usuario a través de análisis, anuncios y otros contenidos integrados se denominan cookies no necesarias. Es obligatorio obtener el consentimiento del usuario antes de ejecutar estas cookies en su sitio web.

CookieTipoDuraciónDescripción
test_cookie011 mesesUtilizada para comprobar si el navegador del usuario admite cookies.
vchideactivationmsg_vc1109 mesesPermite enviar mensajes desde el formulario de contacto
Publicitarias

Las cookies publicitarias se utilizan para proporcionar a los visitantes anuncios y campañas de marketing relevantes. Estas cookies rastrean a los visitantes en los sitios web y recopilan información para proporcionar anuncios personalizados.

CookieTipoDuraciónDescripción
IDE12 yearsUsed by Google DoubleClick and stores information about how the user uses the website and any other advertisement before visiting the website. This is used to present users with ads that are relevant to them according to the user profile.
NID16 monthsThis cookie is used to a profile based on user's interest and display personalized ads to the users.
VISITOR_INFO1_LIVE15 monthsThis cookie is set by Youtube. Used to track the information of the embedded YouTube videos on a website.
No disponible

Analíticas

Las cookies analíticas se utilizan para comprender cómo los visitantes interactúan con el sitio web. Estas cookies ayudan a proporcionar información sobre métricas, el número de visitantes, la tasa de rebote, la fuente de tráfico, etc.

CookieTipoDuraciónDescripción
GPS030 minutosYoutube establece esta cookie y registra una identificación única para rastrear a los usuarios según su ubicación geográfica.
_ga02 añosEsta cookie es instalada por Google Analytics. La cookie se utiliza para calcular los datos de visitantes, sesiones, campañas y realizar un seguimiento del uso del sitio para el informe de análisis del sitio. Las cookies almacenan información de forma anónima y asignan un número generado aleatorio para identificar visitantes únicos.
_gid01 díaEsta cookie es instalada por Google Analytics. La cookie se utiliza para almacenar información sobre cómo los visitantes usan un sitio web y ayuda a crear un informe analítico de cómo está funcionando el sitio web. Los datos recopilados, incluido el número de visitantes, la fuente de donde provienen y las páginas, se muestran de forma anónima.
Guardar y aceptar